A Calibração de equipamentos médico-hospitalares. Como saber se o seu Hospital está seguindo (ou não) as normas de segurança e qualidade exigidas? Quais os riscos para os operadores e pacientes?
Nos tempos atuais, os Hospitais ou Estabelecimentos Assistencias de Saúde (EAS) se utilizam de inúmeros equipamentos para poder obter o diagnóstico de doenças, desenvolver as mais diferentes terapias nos pacientes ou para mantê-los monitorados e seguros. Os equipamentos médico-hospitalares são essenciais em quase todos os âmbitos de cuidados com os pacientes, mas em contrapartida os mesmos também precisam ser verificados periodicamente.
No Brasil existem Portarias (Inmetro) e Normas Técnicas (ABNT) que regulamentam a qualidade que cada equipamento deve ter para que possa ser usado no paciente, assim como recomendam a periodicidade que estes equipamentos devem passar por inspeções técnicas e calibrações.
A calibração permite que se verifique não somente se o equipamento está funcionando, mas principalmente se ele está funcionando de acordo com o estabelecido em Norma Técnica. Portanto, para haver uma garantia de qualidade e segurança ao fazer uso de um equipamento médico-hospitalar deve-se ter a certeza de que o equipamento a ser usado está calibrado de acordo com um Planejamento Preventivo, garantindo que está em condições adequadas para o uso. O Planejamento Preventivo é o cronograma de ações preventivas e calibrações ou ensaios, que Hospitais ou Clínicas devem ter para os equipamentos que utilizam. Esse cronograma e, em especial, a sua execução, são itens de fiscalização pela Anvisa e VISAs locais, bem como são peças fundamentais de qualquer programa de Qualidade ou Acreditação Hospitalar.
Agora que sabemos que a calibração de equipamentos médico-hospitalares é essencial para garantir a qualidade e a segurança durante o uso em pacientes, como saber se o equipamento que está sendo usado passou ou não por calibração? A Technocare Engenharia Clínica recomenda a utilização de uma etiqueta adesiva a ser afixada nos equipamentos médicos-hospitalares, a qual deve trazer a referência do Número do Certificado de Calibração ou Relatório de Ensaio realizado, a data de execução deste, e a periodicidade da ação preventiva ou data de validade da ultima ação executada.
Em geral, a calibração é realizada por equipe de Engenharia Clínica interna ou laboratório terceirizado externo. A contratação desse serviço deve ser um item de total atenção por parte do Hospital ou EAS. É importante certificar-se sobre a idoneidade e capacitação das empresas que prestam este tipo de serviço. Uma das formas de se fazer isso é exigindo o Registro do profissional executante e do responsável técnico da empresa no CREA (Conselho Regional de Engenharia). Outro item importante é a exigência dos certificados de calibração dos analisadores e equipamentos padrão utilizados na execução dos serviços.
Por este motivo o EAS deverá ser rigoroso na contratação de um prestador de serviços para a realização calibração ou ensaios de desempenho e funcionalidade.
A Technocare Engenharia Clínica possui todos os requisitos que garantem a execução dos serviços com a qualidade exigida pelas Normas Técnicas vigentes.
Nossos processos contemplam:
*Laboratório técnico;
*Simuladores e Analisadores de alta precisão, com certificados de calibração com rastreabilidade à Rede Brasileira de Calibração (RBC/INMETRO);
*Procedimentos de Calibração e de Ensaio de Desempenho e Funcionalidade de acordo com as Normas ABNT NBR/ISO/IEC específicas de cada equipamento;
*Responsáveis técnicos habilitados e qualificados – Engenheiros e Tecnólogos das áreas de Engenharia com Mestrado e/ou Doutorado em Engenharia Biomédica/Clínica, técnicos com experiência profissional na área, sendo todos habilitados no CREA-SC);
*Técnicos executores treinados e qualificados;
*Experiência em auditorias ONA / ISO / Canadense com resultados comprovados.
*Emissão de Certificados de Calibração ou Relatórios Técnicos detalhados e com interpretação dos resultados
Alguns dos Equipamentos Médico-hospitalares que a Technocare realiza Calibração:
Aparelho de Anestesia
Ventilador Pulmonar
Bisturi Eletrônico
Monitor Multiparâmetros
ECG
Oxímetro de pulso
Desfibrilador/Cardioversor/DEA
MAPA
Termômetro
Incubadora
Berço Aquecido
Bomba de Infusão Peristáltica
Bomba de Infusão de Seringa
Esfigmomanômetro
Centrifuga
Outros sob consulta.
Solicite uma visita técnica e/ou orçamento pelo telefone (48) 3223-6015 ou e-mail calibracao@technocare.eng.br
Podemos desenvolver o seu Cronograma de Manutenção Preventiva, Ensaios ou Calibração, e realizar as atividades in loco ou no nosso laboratório.
Temos experiência em processos de gestão de tecnologia para auditorias como a Acreditação Brasileira (ONA) e Internacional (Acreditação Canadense), bem como outras certificações relacionadas aos estabelecimentos de saúde, como ISO, e para laboratórios clínicos (PALC).
